Medida tem como base erro na rotulagem do produto Haldol injetável. Produto será recolhido pela empresa responsável
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou suspensão, em todo o País, da distribuição, comercialização e uso de 22 lotes do medicamento Haldol (haloperidol) injetável, da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O produto é voltado ao tratamento de pacientes com esquizofrenia.
A medida tem como base detecção de erro na rotulagem do produto Haldol (haloperidol) injetável, 5mg/mL, 1mL, quanto ao uso para pacientes pediátricos (Haldol injetável não tem indicação pediátrica).
A determinação, publicada nesta segunda-feira (22) no Diário Oficial da União (DOU), leva em consideração, ainda, a classificação de risco à saúde como classe III.
De acordo com a Anvisa, a empresa deve recolher o estoque existente no mercado relativo aos respectivos lotes. Com informações do Portal Brasil.
Fonte: NAOM
Link original: https://www.noticiasaominuto.com.br/brasil/390486/anvisa-proibe-venda-e-uso-de-22-lotes-de-remedio
